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膠囊作為藥物粉末和液體的載體可以保證劑量的準(zhǔn)確和運(yùn)輸?shù)谋憷??？招哪z囊應(yīng)與內(nèi)容物相容?？招哪z囊通常包括兩個(gè)部分（即膠囊帽和膠囊體），都是圓柱狀，其中稍長(zhǎng)的稱(chēng)為膠囊體，另一個(gè)稱(chēng)為膠囊帽。膠囊帽和膠囊體緊密結(jié)合以閉合膠囊。軟膠囊是由沿軸縫合或無(wú)縫合線的單片構(gòu)成。
      根據(jù)原料不同空心膠囊可分為明膠空心膠囊和其他膠囊。明膠空心膠囊由源于豬、牛、或魚(yú)的明膠制備；其他類(lèi)型膠囊由非動(dòng)物源的纖維素、多糖等制備。空心膠囊也含其他添加劑如增塑劑、著色劑、遮光劑和抑菌劑。應(yīng)盡量少用或不用抑菌劑，空心膠囊所用添加劑的種類(lèi)和用量應(yīng)符合國(guó)家藥用或食用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
      空心膠囊可裝填固體、半固體和液體制劑。傳統(tǒng)的空心膠囊應(yīng)在37℃生物液體如胃腸液里迅速溶化或崩解?？招哪z囊中可以引入腸溶材料和調(diào)節(jié)釋放的聚合物，調(diào)節(jié)膠囊內(nèi)容物的釋放。
      水分隨著膠囊類(lèi)型而變化，水分對(duì)膠囊脆度有顯著的影響。平衡水分對(duì)劑型穩(wěn)定性有關(guān)鍵作用，因?yàn)樗肿涌稍谀z囊內(nèi)容物和膠囊殼之間遷移。透氣性是很重要的一個(gè)指標(biāo)，因?yàn)榱u丙甲纖維素膠囊有開(kāi)放結(jié)構(gòu)，因而通常其膠囊透氣性比一般膠囊更大。

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資料顯示，全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物，領(lǐng)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向。在2013年的全球大暢銷(xiāo)藥物中，有7個(gè)是生物制劑，而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去利保護(hù)，這就留給了生物類(lèi)似物巨大的市場(chǎng)空間，跨國(guó)制藥*正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國(guó)是仿制藥大國(guó)，在新一波生物類(lèi)似物發(fā)展大潮來(lái)臨之時(shí)，本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。
 
生物類(lèi)似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年全球重磅藥物中每個(gè)品種的銷(xiāo)售額都超過(guò)了55億美元，大暢銷(xiāo)藥物銷(xiāo)售額總和達(dá)到了763.8億美元，而在這10個(gè)藥物中有7個(gè)是生物制劑（前3名全部為生物制劑），它們分別是阿達(dá)木單抗（Humira)、依那西普（Enbrel）、英利昔單抗（Remicade）、甘精胰島素（Lantus）、利妥昔單抗（Rituxan）、阿瓦斯?。ˋvastin）、赫賽?。℉erceptin）。